荣昌生物又一ADC药物获美国FDA快速通道资格

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荣昌生物又一ADC药物获美国FDA快速通道资格
2024-01-08 13:54:00


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  上证报中国证券网讯(记者张雪)1月8日,荣昌生物宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)认证函,由公司自主研发的ADC药物RC88获得FDA授予的快速通道资格(Fast Track Designation,FTD),用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌(PROC)患者。

  这是继上个月获得美国FDA许可开展国际多中心Ⅱ期临床研究后,荣昌生物这款靶向MSLN(间皮素)的重磅ADC(抗体偶联药物)在开发上迎来的又一重要进展。
  此前,荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗两个创新药先后四次被美国FDA授予快速通道资格。其中,泰它西普系统性红斑狼疮适应症、维迪西妥单抗胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市,泰它西普重症肌无力适应症正在开展Ⅲ期临床试验。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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